Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi Nedir?

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi ve EXESS PIF Modülü

Kozmetik ürünlerin piyasaya sunulabilmesi için Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi (Product Safety Assessment) ve Ürün Bilgi Dosyası (PIF) hazırlanması yasal bir zorunluluktur. Bu süreçlerin eksiksiz, hızlı ve hatasız şekilde yürütülmesi için modern yazılımların kullanılması büyük avantaj sağlar. EXESS PIF Modülü, kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmaların bu çalışmaları etkin bir şekilde gerçekleştirmesi için geliştirilmiş kapsamlı bir çözümdür.

EXESS PIF Modülü Nedir?

EXESS PIF Modülü, kozmetik ürünlerin güvenlilik değerlendirmesi ve Ürün Bilgi Dosyası (PIF) oluşturulması süreçlerini yönetmek amacıyla tasarlanmış bir yazılım çözümüdür. AB Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009 ve Türkiye Kozmetik Yönetmeliği gerekliliklerine tam uyumlu olarak çalışan EXESS, veri yönetimini kolaylaştırarak güvenilir ve hızlı sonuçlar elde edilmesini sağlar.

EXESS PIF Modülü ile Yapılabilecek Çalışmalar

1. Kozmetik Ürün Formülasyon Yönetimi

✔ Ürün içeriğinde yer alan tüm bileşenlerin kimyasal ve toksikolojik özellikleri eksiksiz şekilde kaydedilir ve analiz edilir.
✔ Her bileşenin INCI isimleri, CAS numaraları, konsantrasyon oranları ve kullanım amacı detaylı olarak belgelenir.
✔ Riskli bileşenlerin tespiti ve kullanım sınırlarının kontrolü otomatik olarak sağlanır.

2. Maruz Kalma Değerlendirmesi

✔ EXESS, kozmetik ürünlerin kullanımına göre maruz kalma senaryolarını otomatik olarak oluşturur.
✔ Cilt, göz, inhalasyon ve oral maruziyet değerlendirmeleri, bilimsel yöntemlerle hesaplanır ve raporlanır.
✔ Günlük kullanım dozajı ve ürün maruziyet süresi gibi veriler analiz edilerek güvenli kullanım sınırları belirlenir.

3. Toksikolojik Risk Değerlendirmesi

✔ EXESS PIF Modülü, içerik maddelerinin LD50, NOAEL gibi toksikolojik verilerini analiz ederek risk değerlendirmesi yapar.
✔ Ürünün cilt tahrişi, alerji potansiyeli veya diğer olası sağlık riskleri detaylı şekilde incelenir.
✔ Bileşen bazlı risk skorlamaları yapılır ve sonuçlar raporlanır.

4. Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (GDR) Hazırlama

✔ EXESS, ürünün güvenli olduğunu belgeleyen Güvenlilik Değerlendirme Raporu (Safety Assessment Report) hazırlamanızı sağlar.
✔ Rapor, uzmanlar tarafından incelenmek üzere detaylı ve düzenli bir formatta sunulur.

5. Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Yönetimi

✔ EXESS PIF Modülü, PIF hazırlama sürecini otomatikleştirir.
✔ Ürünle ilgili tüm belgeleri (formülasyon detayları, test sonuçları, kullanım talimatları vb.) tek bir platformda toplar.
✔ Kozmetik Yönetmeliği'ne tam uyumlu şekilde, eksiksiz bir PIF oluşturulmasını sağlar.
✔ Dosyaların güncellenmesi, arşivlenmesi ve denetim süreçlerinde kolay erişimi garanti eder.

6. Etiket Yönetimi ve Uyum Kontrolleri

✔ EXESS, ürün etiketinde bulunması gereken zorunlu uyarı cümleleri, içerik listesi ve kullanım talimatları gibi bilgileri otomatik olarak oluşturur.
✔ Ülke ve bölgesel regülasyonlara uygun etiketleme yapılmasını sağlar.

EXESS PIF Modülünün Avantajları

✔ Yasal Uyum Sağlar

• EXESS, AB Kozmetik Tüzüğü ve Türkiye Kozmetik Yönetmeliği gibi global ve yerel mevzuatlara tam uyumlu çalışır.

✔ Zaman Tasarrufu Sağlar

• Manuel hesaplamalar ve veri yönetimi süreçlerini otomatik hale getirerek önemli ölçüde zaman kazandırır.

✔ Hatasız Veri Yönetimi

• Veri tutarlılığı sağlanır ve insan hatalarının önüne geçilir.

✔ Tek Platformda Tüm Süreçler

• Formülasyon yönetimi, risk değerlendirmesi ve PIF oluşturma gibi tüm süreçler tek bir platform üzerinden yönetilir.

✔ Kolay Denetim ve Raporlama

• Denetim süreçlerinde hızlı ve eksiksiz raporlar sunulmasını sağlar.

Sonuç

EXESS PIF Modülü, kozmetik sektöründeki firmaların güvenlilik değerlendirme ve Ürün Bilgi Dosyası hazırlama süreçlerini mükemmel bir şekilde yönetmelerini sağlar. Mevzuata tam uyum, hızlı veri yönetimi ve kullanıcı dostu arayüzü ile EXESS, iş yükünü azaltırken güvenilir sonuçlar elde edilmesini garanti eder.

Kozmetik ürünleriniz için güvenlilik değerlendirmesi ve PIF hazırlama süreçlerini EXESS ile hızlı ve hatasız bir şekilde tamamlamak için bizimle iletişime geçin!