ECHA İncelemeleri ve EOGRT Çalışmaları İçin İyi Uygulamalar

📢 ECHA, tek kuşak üreme toksisitesi (EOGRT) çalışmalarının, ilgili maddeleri belirlemedeki etkinliğini onaylar. Çalışmalar, bir maddenin cinsel işlev, doğurganlık ve gelişme üzerinde olumsuz etkilerinin olup olmadığını netleştirmeye yardımcı olur, ancak aynı zamanda gelişimsel toksisite ve endokrin aktivitenin yanı sıra emzirme ve diğer toksisite üzerindeki veya yoluyla etkiler hakkında bilgi sağlayabilir.

Ajans, yine de 55 EOGRT çalışmasını inceledikten sonra, vakaların %20'sinde test için doz seviyelerinin çok düşük olduğunu, bunun da tehlikelerin belirlenmesinde zorluklara ve tekrarlanan test ihtiyacına yol açtığını tespit etti.

Sonuç olarak ECHA, uygun doz seviyelerinin nasıl belirleneceğine dair tavsiyeler yayınladı ve bu baharın sonlarında tescil ettirenlerin ve test laboratuvarlarının EOGRT testi yapmasına yardımcı olmak için bir çalıştay planlıyor.

👉Raporu şu adresten kontrol edin: https://echa.europa.eu/documents/10162/17228/final_report_eogrts_review_project_en.pdf/9d0b31f1-eff0-e9db-be8c-ac72d5e4b2e5?t=1679916891564

🔗 Tavsiye için: https://echa.europa.eu/-/new-advice-for-determining-dose-levels-in-toksisite-testing

ℹ️ Kaynak: https://echa.europa.eu/-/echa-reviews-extended-one-generation-reproductive-toksisite-studies-recommends-good-practices-1