ECHA'dan Çapraz Okuma İçin Yeni Tavsiye
ECHA'dan Çapraz Okuma İçin Yeni Tavsiye
11 Mayıs 2022 Çarşamba
Mayıs 2022'de ECHA, şirketlerin 8 Ocak 2022'de yürürlüğe giren REACH eklerini değiştiren 2021/979 sayılı Komisyon Tüzüğü'nden kaynaklanan yükümlülükleri yerine getirmelerine yardımcı olacak yeni tavsiyeler yayınladı. gruplandırma ve çapraz okuma. Hedef madde hakkında bilgi sağlamak için kullanılan kaynak maddeler üzerinde yürütülen her çalışmanın ayrıntılı özetleri, çapraz okuma hipotezi için gerekçeler ve kanıtlarla birlikte dahil edilmelidir.Bu değişiklikler, şirketlerin gruplama ve çapraz okuma için bir ön koşul olan yapısal benzerliği göstermek için ürünlerinin bileşimi hakkında bilgi sağlama ihtiyacını netleştirir. Bilinmeyen veya değişken bileşim, karmaşık reaksiyon ürünleri veya biyolojik malzemeler (UVCB'ler) için bu, maddelerinin bileşimleri hakkında sağlanan bilgilere dayanarak yapılır.
Şirketler ayrıca, kaynak ve hedef bileşikler arasındaki herhangi bir yapısal değişikliğin zararlı özelliklerin tahminini etkileyip etkilemediğini de açıklamalıdır. Şirketler, diğer yollarla yapısal benzerlik oluşturmalı ve tüm unsurların tanımlanması teknik olarak mümkün veya pratik değilse bunu gerekçelendirmelidir.
ECHA'nın Bilgi Gereksinimleri ve Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi Rehberi – Bölüm R.6 da revize edilmektedir ve 2022'nin ikinci yarısında yayımlanmalıdır. Bu, şirketlerin değişikliklerle başa çıkmasına ve ürünleri için sağlam ve eksiksiz çapraz okuma uyarlamaları oluşturmasına yardımcı olmalıdır, UVCB'ler dahil.
ECHA tarafından yayınlanan tavsiyeye bağlantı: https://cutt.ly/RGNI9X8
Makaleye bağlantı: https://echa.europa.eu/fr/-/new-advice-for-using-read-across