İngiltere Biyositleri Krizde mi?
2025 Mart Ayında Büyük Değişiklik Geliyor
Birleşik Krallık Sağlık ve Güvenlik İdaresi (HSE), Mart 2025’te İngiltere’ye özgü Madde 95 Listesi’ni güncellemeye hazırlanıyor. Bu liste, biyosit maddelerin onayını destekleyen tedarikçileri ve ilgili ürün tiplerini içeriyor. Ancak, yapılacak güncellemenin 2.700’den fazla tedarikçi, madde ve ürün tipi kombinasyonunun listeden çıkarılmasına neden olacağı tahmin ediliyor. Bu durum, Büyük Britanya (GB) pazarında biyosit maddelerin bulunabilirliğini ciddi şekilde azaltacak. Listeden çıkarılan maddeler biyosit ürünlerinde kullanılmakla kalmayacak, aynı zamanda biyosit içeren, ancak birincil işlevi biyosidal olmayan işlenmiş ürünlerde de (örneğin su bazlı boyalar) kullanılamayacak.
Biyosit Ürünleri ve İşlenmiş Ürünler Üzerindeki Etkiler
Bu düşüş, Madde 95 Listesi’nin başlangıçta 31 Aralık 2020 itibarıyla AB versiyonundan birebir kopyalanması nedeniyle ortaya çıkıyor. Ancak, o tarihten bu yana birçok şirket GB'deki onay durumunu sürdürmek için adım atmamayı tercih etti. Maddeler yeniden onaylama sürelerine ulaştığında, birçok madde ve şirket artık GB pazarına arz sağlayamıyor.
Biyositlerin GB pazarından çekilmesinin temel sebebi maliyet. GB pazarına erişim maliyeti, tüm AB pazarına erişim maliyetine eşdeğer. Bu da birçok şirketin, yalnızca GB pazarında kâr elde edemeyecekleri maddelerden vazgeçmesine neden oluyor.
Pazar Üzerindeki Etkiler ve Endüstrinin Endişeleri
Bu durumun net sonucu, GB pazarındaki madde sayısının azalması ve pazarda kalan şirketlerin, rekabetin azalması nedeniyle fiyatları artırabilmesi olacak. Daha uzun vadede, yeni maddelerin pazara sunulma olasılığı azalabilir ve mevcut maddelere karşı direnç gelişebilir. Bu durum, antibiyotiklerde görülen dirence benzer bir tablo yaratabilir.
Daha da endişe verici olan, şu an Biyosit Ürünler Yönetmeliği (BPR) kapsamında görülen bu durumun, yakında İngiltere REACH kapsamında da tekrarlanma olasılığı. İngiltere REACH kapsamında GB pazarına giriş maliyetleri de tüm AB pazarına erişimle aynı seviyede. Sonuç olarak, GB pazarında daha az maddeye erişim, yeni maddelerin yaratıldığı süreçte inovasyonun azalması ve tüketicilerin daha pahalı ürünlere yönelmek zorunda kalması gibi sorunlar yaşanabilir.
Hükümet ve Endüstrinin Alacağı Tedbirler
Bu eğilimler, sektör, ilgili kuruluşlar ve hatta hükümet tarafından endişeyle takip ediliyor. Örneğin, yakın zamanda yapılan REACH danışma sürecinde, kayıt maliyetlerini önemli ölçüde azaltma teklifi öne sürüldü. Ancak bu sorunu, kimyasal maddelerin tehlikelerine yönelik kamu bilinci artarken, yüksek koruma standartlarından ödün vermeden çözmek oldukça zor görünüyor. Bunun için tüm tarafların katılımıyla ortak bir inisiyatif oluşturulması gerekebilir. Aksi takdirde, GB kimyasal çeşitliliği azalan bir ülke haline gelebilir ve yalnızca büyük mali yükleri karşılayabilen büyük şirketler piyasada kalabilir.
Biyositler ve AB’deki Düzenlemeler Hakkında Daha Fazla Bilgi Edinin
Biyositlerle ve AB’deki düzenleme güncellemeleriyle ilgileniyor musunuz? ECHA'nın girişimleri ve uyum ile güvenlik üzerindeki etkilerini ele alan makalemizi inceleyin.